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無菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀 完整性測(cè)試儀

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀 完整性測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:無菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀檢測(cè)類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預(yù)灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.

所屬分類:無菌密閉容器檢漏儀

產(chǎn)品時(shí)間:2024-05-15

詳細(xì)說明:

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀

型號(hào):ME2+ME3 

應(yīng)用:制藥,行業(yè)密閉容器包裝產(chǎn)品檢漏

檢測(cè)類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預(yù)灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.

包裝內(nèi)填充物:液體,粉針,凍干,固體,半固體類.

檢測(cè)目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測(cè)原理:微質(zhì)量流量檢測(cè)

檢測(cè)精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

          非無菌的4-5um缺陷漏孔

檢測(cè)數(shù)據(jù)可自動(dòng)保存打印

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測(cè)儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測(cè)試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR

Part 11.

驗(yàn)證:IQ/OQ



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